2024年3月28日至31日，由中国合格评定国家认可委员会(下称CNAS)委派的评审专家组莅临我院，对我院临床检测中心进行为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可的定期监督评审。经过评审组严谨细致的综合评审，我院临床检测中心顺利通过现场监督评审。
评审专家组由海军军医大学附属长征医院周琳教授、西安市第一医院赵亚教授、南京医科大学附属淮安市第一医院姜玉章副教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授和江苏省肿瘤医院王晓明教授组成，周琳教授任评审组长。评审依据为CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及其它相关认可规则文件。
3月29日上午，监督评审首次会议评审专家组成员、苏州大学附属第四医院院长方琪出席，临床检测中心负责人和相关职能部门负责人参加，会议由评审组组长周琳教授主持。
首次会议现场
首先，周琳教授代表CNAS介绍了本次现场评审的评审方式、相关要求以及评审纪律，依次介绍了各位评审专家及其评审专业，强调了评审的公正性和客观性。
方琪院长代表医院对评审组各位专家的莅临指导表示热烈的欢迎。他表示，医院高度重视实验室ISO15189评审工作。在医院党委的精心部署和各部门的通力协作下，医院实验室基础设施不断完善，管理和技术水平显著提升。希望评审专家对我院临床检测中心质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，进一步提升临床检测中心技术水平和服务能力，助力医院高质量发展。
临床检测中心主任王琳汇报了实验室基本概况和本周期质量管理体系的运行情况。最后，组长周琳教授代表评审组感谢院领导对此次评审的重视，宣布首次会议结束。
现场评审环节，专家组依据新版CNAS认可准则及应用要求对临床检测中心各专业组进行了审核。专家组通过审阅文件、实地查看、现场提问、试验与考核等方式，对临床血液、体液、化学、免疫学、微生物、分子及输血医学七大专业领域的99个申报项目及实验室信息系统、实验室生物安全，从管理层面到技术层面进行了全面评审。
现场评审
评审专家前往我院临床科室，对样本采集、运输、储存流程进行评估，认真听取临床医务人员对检验工作的认识和见解，充分了解实验室的综合服务能力。评审组还实地走访了实验室夜间工作现场，了解了夜班工作流程及报告及时性等。此外，评审组对实验室工作人员进行了血液、尿液和寄生虫形态学能力的现场考核，并对申请CNAS授权签字人的资质进行了严格审查。
临床病区与急诊夜班走访
形态学与授权签字人考核
3月31日上午，监督评审末次会议召开。评审组组长周琳教授代表专家组对我院临床检测中心的规范化管理、人员素质、技术能力和临床沟通服务等方面的出色表现给予了高度评价。同时，周教授针对评审过程中发现的问题和不达标项目提出了整改要求。
院长助理于荣俊代表院方对评审专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢，他表示，医院对临床检测中心的质量认证工作高度重视。临床检测中心应当认真梳理专家组提出的意见和建议，逐一整改、全面落实。相关职能部门要做好支持和协调工作。
王琳主任表示，实验室将尽快完成不达标项目的整改工作，进一步提升实验室质量和服务能力。
五位评审专家一致认为，我院临床检测中心质量管理体系符合ISO15189新版认可准则的要求，本次现场监督评审顺利通过。
末次会议现场
继2023年2月临床检测中心荣获“中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书”后，时隔一年，我院再次顺利通过了现场评审。实验室将以本次评审为契机，以评促改、以评促建，不断完善质量管理体系，持续提高检验能力，为临床和患者提供更优质的检验服务，助推医院高质量发展。
评审专家合影
