苏州大学附属第四医院召开医疗器械临床试验资质申报启动会
来源:沈林羽 发布时间:2024-03-11 16:04:02 浏览次数:449

  3月1日,我院会议室举办了医疗器械临床试验资质申报启动会暨相关知识培训。这项启动会的召开标志着医院正式启动医疗器械临床试验资格备案工作。医院领导班子、伦理委员会成员、申报专业组和相关职能科室人员参加启动会。江淼处长主持会议。

  江淼处长在启动会开始强调了申报医疗器械临床试验对医院的发展意义重大。科研对于高校附属医院的发展而言不仅有利于提高医院总体水平及综合实力,还有利于推动学科的发展及建设,本次医疗器械临床试验资质申报能够有效提升医院软实力。

  启动会后,江淼处长和仝瑞青处长以国家医疗器械临床试验机构资质申报相关工作进行讲解,内容涵盖医疗器械临床试验资质申报的要点和常见问题、新版《医疗器械临床试验质量管理规范》内容的解读等。

  本次器械GCP启动会暨知识培训会,进一步提升了我院医务人员对国家医疗器械临床试验资质申报的相关要点,为顺利开展GCP筹建工作统一了思想、厘清了思路、找准了路径。下一步医院将严格按照国家规定的流程和标准,规范地完成器械临床试验资质的申报工作。