机构介绍

       2024年02月22日,苏州市独墅湖医院(苏州大学附属独墅湖医院)药物临床试验机构正式更名为“苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)药物临床试验机构“

       2023年08月23日,苏州市独墅湖医院(苏州大学附属独墅湖医院)在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站获悉,顺利通过药物临床试验机构备案,本院9个专业(神经内科、内分泌、皮肤病、眼科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、神经外科、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验),符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。

本院依据《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定了一套详细而全面的临床试验开展和实施规范化文件,保证临床试验实施的科学性、真实性和规范性。

本院将始终坚持以受试者尊严、权益和安全为核心,不断提升GCP理念和药物临床试验水平,加强与国内外同行交流合作,持续积累承接药物临床试验的经验,不断提高临床试验机构的研究实力,更好的服务于患者,服务于社会!


药物临床试验机构办公室联系方式

联系电话:0512-65955470

邮箱:gcp@sdhmdp.com

联系人:倪老师

地址:苏州市工业园区崇文路9号,住院部4楼



详 情